DIN EN ISO 9001:2015 - Qualitätsmanagementsystem

Die internationale Norm legt die Anforderungen an Organisationen fest, die sich an den Bedürfnissen ihrer Kunden ausrichten und diese Kompetenz nachhaltig verbessern möchten. Sie ersetzt die ISO 9001:2008, die zum 14.09.2018 ihre Gültigkeit verliert.

DIN EN ISO 14001:2015 - Umweltmanagementsystem

Die internationale Norm zeigt die Ansprüche an Organisationen auf, die es sich als Ziel gesetzt haben ihre Umweltleistungen zu verbessern und sich den Veränderungen anzupassen. Sie ersetzt die ISO 14001:2009, die zum 14.09.2018 ihre Gültigkeit verliert.

DIN ISO/IEC 27001:2017 - Informationstechnik - IT-Sicherheitsverfahren - Informationssicherheits-Managementsystemen

Die weltweit anerkannte Norm legt Anforderungen für die Einrichtung, Umsetzung, Aufrechterhaltung und fortlaufende Verbesserung der Informationssicherheit fest. Sie basiert auf der ISO/IEC 27002:2005(E), deren Hauptmerkmale Teil der Norm sind.

DIN EN ISO 45001:2018

Diese internationale Norm ist der Nachfolger der OHSAS 18001. Durch die Anpassung auf die High-Level-Structur wird die Integration mit den anderen ISO-Normen erleichtert.

Die Norm soll Unternehmen dazu dienen in ihrem Betrieb Arbeitsunfälle, arbeitsbedingte Verletzungen und Erkrankungen zu vermeiden, sowie generell die Gesundheit der Beschäftigten am Arbeitsplatz zu schützen.

DIN EN ISO 50001:2018 Energiemanagementsystem

Diese internationale Norm dient dazu Organisationen beim Aufbau von Managementsystemen und -prozessen zur Verbesserung der energiebezogenen Leistung (einschließlich Energieeffizienz, -einsatz und -verbrauch) zu unterstützen.

DIN EN 1090-1:2012 Ausführung von Stahltragwerken und Aluminiumtragwerken

Diese europäische Norm legt Anforderungen an den Konformitätsnachweis von Stahl-, Aluminiumbauteilen und Bausätzen fest. Zertifiziert wird das "in Verkehr bringende" Unternehmen. Zu den einzelnen Teilen und Baugruppen muss eine Leistungserklärung erstellt werden, ansonsten gilt die Leistung als nicht erbracht.
Der Entwurf DIN 1090-1-2018 liegt vor.

DIN EN ISO 3834-1:2006 - Qualitätsanforderungen für das Schmelzschweißen von metallischen Werkstoffen

Die weltweit anerkannte Norm legt für Hersteller die Anforderungen fest, die im Zusammenhang mit dem Schweißen von Bauteilen zu erbringen sind. Die Teile 2-5 beschreiben die technische Umsetzung.

DIN EN 9100:2018 - Qualitätsmanagementsystem

Die internationale Norm legt die Anforderungen an Organisationen der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung fest. Sie basiert auf den Anforderungen der ISO 9001:2015.

DIN EN 9120:2018 - Qualitätsmanagementsystem

Die internationale Norm legt die Anforderungen an für Händler und Lagerhalter der Luftfahrt, Raumfahrt und Verteidigung fest. Sie basiert auf den Anforderungen der ISO 9001:2015.

ISO 13485:2016 - Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme

An Organisationen, welche mit Medizinprodukten zu tun haben, werden hohe Anforderungen gestellt. Die internationale Norm basiert auf EN ISO 9001 und ergänzt diese um detaillierte Forderungen zu Themen, die die Herstellung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten betreffen.

DIN EN 15224:2017 - Dienstleistungen in der Gesundheitsversorgung

Die europäische Norm zeigt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem auf, in dessen Rahmen eine Organisation der Gesundheitsversorgung:

a) die Fähigkeit, in konsistenter Art und Weise Produkte der Gesundheitsversorgung und Dienstleistungen bereitzustellen, nachweisen muss. Diese müssen den Anforderungen der Kunden und der anwendbaren gesetzlichen Vorschriften sowie behördlicher Auflagen entsprechen.

b) beabsichtigt, die Kundenzufriedenheit durch die effektive Anwendung des Systems zu verbessern. Dazu gehören die Prozesse zur Verbesserung des Systems und die Zusicherung der Konformität mit Kundenansprüchen. Die gesetzlichen Anforderungen und den Auflagen von Regulierungsbehörden sowie die Anforderungen hinsichtlich der Qualitätsmerkmale sind dabei einzuhalten.

IATF 16949:2016 - Qualitätsmanagementsysteme Automobilindustrie

Die weltweit anerkannte Norm basiert auf der ISO 9001:2015 und spezifiziert deren Anforderungen im Hinblick auf die Produktion und Lieferung in der Automobilindustrie in den einzelnen Kapiteln deutlich.

Sie ersetzt die TS 16949:2009, die zum 14.09.2018 ihre Gültigkeit verliert. Achtung: Die Systeme müssen bis zum 14.09.2017 umgestellt sein.

DIN EN 17463:2021 - Bewertung von energiebezogenen Investitionen (VALERI)

Die internationale Norm ist eine Methodik zur Berechnung der Amortisationszeit von Energie-Einspar-Maßnahmen. Diese Methode von Unternehmen anzuwenden, die vom EnSimiMaV §4 betroffenen sind.

DIN ISO 19600:2016 - Leitfaden zur Compliance

Die Norm wurde durch die DIN ISO 37301 ersetzt. Die internationale Norm beschreibt die Voraussetzungen für die Einführung und Aufrechterhaltung der Regelkonformität (Compliance) in Organisationen.

ISO/IEC 20000

Die internationale Norm legt Mindest-Anforderungen an die Service-Qualität an Organisationen im IT-Service fest. Sie besteht aus mehreren Teilen und basiert auf dem British Standard BS15000.

Durch die Einhaltung der ISO 20000 kann die Qualität der angebotenen IT-Services deutlich verbessert werden. Die entsprechende Zertifizierung stellt die dauerhafte Beschäftigung mit dem Thema sicher und dokumentiert dies gegenüber Dritten.

DIN EN ISO 26000:2021 - Leitfaden zur gesellschaftlichen Verantwortung

Der Leitfaden gibt Empfehlungen zur Umsetzung der gesellschaftlichen Verantwortung, zur Einbindung von Anspruchsgruppen und deren Integration in die Organisation.

DIN ISO 28000:2015 - Spezifikationen für Sicherheitsmanagementsysteme in der Lieferkette

Diese internationale Norm legt Anforderungen für die Bewertung, Einführung und Weiterentwicklung von Sicherheitsmaßnahmen in Lieferketten von Organisationen fest.

DIN ISO 31000:2018 - Risiko-Management

Die Norm ist eine einfache Methodik, die es Unternehmen ermöglicht, Risiken strukturiert zu behandeln. Die Orientierung an dieser Norm ermöglicht die Vergleichbarkeit und die Übertragbarkeit zwischen Unternehmen.

DIN ISO 37301:2021 - Leitfaden zur Compliance

Die Norm ist in der HLS strukturiert und inhaltlich modernisiert. Sie hat die ISO 19600 ersetzt. Die internationale Norm beschreibt die Voraussetzungen für die Einführung und Aufrechterhaltung der Regelkonformität (Compliance) in Organisationen.

ISO/IEC 42001:2023 - Managementsystem zur KI

Die Norm ist ähnlich strukturiert, wie die HLS. Sie ist ein Leitfaden, wie KI strukturiert und complaint eingesetzt werden kann. Sie ist so aufgebau und konzipiert, dass sie zertifiziert werden kann.

DIN EN IEC 62443 - IT-Sicherheit für Netze und Systeme

Die Norm beschreibt soeohl technische als auch prozessorale Aspekte der Industriellen Cybersecurity.
Wichtige Punkte
- Rollen (Betreiber, Integratoren, Hersteller)
- Risikobasierter Ansatz (Vermeidung und Behandlung von Sicherheitsrisiken)
- Bereiche (General, Policies and Procedures, System, Components and Requirements)
- Anforderungen an den Entwicklungsprozess

DIN 77200:2017 - Sicherungsdienstleistungen - Anforderungen

DIN 77200-1:2017 Teil 1: Allgemeine Anforderungen an Sicherheitsdienstleister

DIN 77200-2:2019 Teil 2: Erweiterte Anforderungen an Sicherheitsdienstleister für besondere Leistungsbereiche

DIN 77200-3:2019 Teil 3 (Entwurf): Zertifizierungsverfahren zur Konformitätsbewertung von Sicherheitsdienstleistungen

Automotive SPICE

Die ISO/IEC 15504 (SPICE) wurde um Automobil spezifische Aspekte zur Automotive SPICE erweitert. Sie wurde geschaffen um die Leistungsfähigkeit von Entwicklungsprozessen bei Steuergerätelieferanten in der Automobilindustrie bewerten zu können.
Aufgrund der zunehmenden Integration verschiedenster Hard- und Soft-Ware hat sie in letzter Zeit deutlich an Bedeutung gewonnen. Verstärkt wird diese Entwicklung durch die weitreichenden Entwicklungen in der E-Mobilität und beim autonomen Fahren.

EU-DSGVO - Datenschutzgrundverordnung

Seit dem 25.05.2018 ist die DSGVO endgültig in Kraft. Sie regelt den Schutz der Daten natürlicher Personen (Betroffener). https://dsgvo-gesetz.de

EMAS - Eco Management an Audit Scheme

EMAS wurde von der Europäischen Union entwickelt und kombiniert Elemente aus Umwelt- und Energie-Management.
Eine erfolgreiche Zertifizierung setzt eine positive Entwicklung voraus.

GMP - Good Manufacturing Practise

Die GMP-Regeln sind Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln. Schwerpunkte von GMP sind Hygiene, Räumlichkeiten, Ausrüstung, Dokumentation und Kontrollen.

International Featured Standard - Umgang mit Lebensmitteln

Die privatwirtschaftliche Norm bezeichnet eine Reihe von Lebensmittel-, Produkt- und Servicestandards, die gewährleisten sollen, dass Produkte geliefert werden, welche den mit dem Kunden vereinbarten Spezifikationen entsprechen.

BSI - IT-Grundschutz

Der Leitfaden wird vom Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik herausgegeben. Er enthält Empfehlungen zu Methoden, Prozessen und Verfahren sowie Vorgehensweisen und Maßnahmen mit Bezug zur Informationssicherheit in Organisationen.

MAQMSR - vereinfachtes QM-System für Sub-Lieferanten

Minimum Automotive Quality Management System Requirements for Sub-Tier Suppliers
Die MAQMSR ist eine Auswahl der IATF 16949 Kapitel mit dem Schwerpunkt der Lieferfähigkeit.

Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte

Die Medical Device Regulation (MDR) ist am 25.05.2017 in Kraft getreten. Termin für die Übergangsfrist ist der 25.05.2021.
Als Richtlinie gilt sie unmittelbar.

Wichtig sind folgende Rollen:
• Hersteller (tellt das Produkt her und ist für die klinische Bewertung zuständig)
• Importeur (bringt das Produkt innerhalb der EU „in Verkehr“)
• Händler (kauft das Produkt innerhalb der EU)
An die Rollen sind Pflichten zur Dokumentation geknüpft.

Klassifizierungsregeln für Produkte
• Nicht invasive Produkte
• Invasive Produkte
• Aktive Produkte
• Besondere Regeln
Je nach Gefährdung des Patienten werden die Produkte in Klasse I, Klasse IIa, Klasse IIb und Klasse III eingestuft.

Safety Certificate Contractors - Arbeitssicherheit

Die privatwirtschaftliche Norm gibt Vorgaben zur Einführung, Umsetzung und Weiterentwicklung eines Managementsystems für Arbeitssicherheit. Es gibt folgende Arten:

SCC* - einfache Anforderungen (< 15 MA, keine Sub-Lieferanten)

SCC** - komplexe Anforderungen (>= 15 MA oder Sub-Lieferanten)

SCCP - tätig in der Petro-Chemie

SCP – Arbeitnehmerüberlassung

TISAX®:2019 - Informationssicherheit in der Automobil-Industrie

Trusted Information Securitx Assessment Exchange
Die TISAX® ist eine Austauschplattform für die Bekanntmachung des Informationssicherheitslevels. Sie basiert auf einem Assessment nach dem ISA VDA. Eine große Zahl von Automobilherstellern und Zulieferern der deutschen Automobilindustrie verlangen von vielen Geschäftspartnern seit 2017 eine entsprechende Zertifizierung. Häufig ist die Bestätigung der Zertifizierung Voraussetzung für eine Anfrage. Die Systematik ist in Reife-Graden gegliedert. Die Excel-Vorlage ist beim VDA herunterzulagen.

VDA 6.x - Automobil-Zulieferer

Diese privatwirtschaftliche Norm wurde vom VDA QMC entwickelt um den Automobilherstellern, deren Lieferanten und den angegliederten Dienstleistungs- und Servicebetrieben eine einheitliche und vergleichbare Bewertung ihrer QM-Systeme, Prozesse, Produkte und Dienstleistungen zu ermöglichen.